日本発のグローバル製薬企業がインデジーンと提携し、APAC市場におけるエンド・ツー・エンドの臨床試験データ公開ソリューションを実現

クライアントについて

この企業は日本に本社を置き、20カ国以上で事業を展開するグローバル製薬企業です。新薬やジェネリック医薬品の開発、創薬手法の高度化に注力しています。

試験計画と調整： ベースライン評価と年次フォローアップを含む、2年間の臨床試験計画のガイダンスを必要としていた。

大量の参加者データの管理： 5,000人以上の参加者がいるため、正確な計画、一元化された保管、意味のある洞察を導き出すための高度な統計分析など、強固なデータ管理戦略を必要としていた。

市場をリードする臨床ナラティブの作成： 分子標的薬の上市をサポートするため、顧客は臨床試験原稿、系統的文献レビュー（SLR）、APACのオーディエンスに合わせたナラティブ・レビューなど、説得力のあるナラティブを開発するためのエンド・ツー・エンドの支援が求められていた。

高い作業量と厳しい納期： 大量の学会関連論文とタイトなタイムラインに直面し、厳しい提出スケジュールに沿った抄録、ポスター、プレゼンテーションの効率的な作成サポートを求められていた。

インデジーンは、プランニングから結果の公表まで、エンド・ツー・エンドのソリューションを提供しました。

戦略的プランニングのサポート： 重要なデータベースロック（DBL）の日付と分析パラメータを特定し、明確なマイルストーンとプロジェクトの方向性を確保。

シームレスなコラボレーション： データ収集機関と連携し、タイムリーな分析を行い、リアルタイムの洞察を提供。

データの一元管理： Indegeneの生物統計専門家の専門知識を活用し、複雑なデータから有意義なインサイトを抽出。

包括的な論文発表サポート： インパクトのあるアブストラクト、ポスター、原稿を作成し、最適な学会やジャーナルをターゲットとした。

- このパートナーシップを通じて、インデジーンはクライアントの臨床試験出版プロセスの合理化、重要な納期の遵守、APAC市場における新規分子に関する強力なナラティブの確立を支援しました。

- このコラボレーションは、臨床試験を成功に導くための戦略的ガイダンス、データマネジメントの専門知識、的を絞った出版サポートの価値を明確にしました。